OEM 의료 케이블 제조업체|맞춤형 리드 와이어 및 어셈블리

ISO 13485 맞춤형 의료용 케이블 어셈블리를 확보하세요. EMI 차폐, IEC 60601 준수, 전용 툴링 프로그램 및 공식 PCN 변경 제어 기능을 갖춘 규제 대상 의료 기기용으로 설계되었습니다.

제품소개

의료기기 성능의 중요한 연결고리.

의료 기기의 신뢰성은 가장 약한 연결만큼만 안정적입니다. 일반-기성품 리드선은 신호 저하, 절연 취약성, 조기 스트레인 릴리프 고장 등의 문제를 겪는 경우가 많습니다. 우리는 전기 치료 및 진단 장치 보증 청구의 주요 원인인 조기 케이블 고장-을 줄이기 위해 맞춤형 어셈블리를 설계합니다.

TOP-RANK OEM 의료 케이블 사업부는 맞춤형 리드 와이어 및 의료 케이블 어셈블리의 설계 및 대량 생산을 전문으로 합니다.{1}} 하드웨어 엔지니어링 팀의 확장으로 운영되는 당사는 전기 자극, 진단 모니터링(ECG/EEG) 및 수술 장비를 위한 완전 맞춤형 물리 계층 연결을 제공합니다. 우리는 발생기에서 발생하는 신호 충실도가 환자 인터페이스에 도달할 때 완벽하게 보존되도록 보장합니다.

맞춤형 엔지니어링 기능

우리는 단순히 와이어를 자르고 압착하는 것이 아닙니다. 우리는 귀하의 장치의 특정 작동 환경과 규제 경로에 맞는 내구성 있는 연결 솔루션을 설계합니다.

1. 맞춤형 툴링 및 스트레인 릴리프 아키텍처리드 와이어의 수명은 스트레인 릴리프에 따라 결정됩니다.

오버몰딩 능력:우리는 모든 커넥터와 Y-분할에 독점적인 사출 오버몰딩을 제공하여 케이블 재킷과 커넥터 베이스 사이에 매끄럽고 강화된 결합을 만듭니다.
확인:우리는 엄격한클라이언트 사양별로 정의된 Newton 임계값에 대한 커넥터 풀{0}}강제 검증.
툴링 프로그램:우리는 제공합니다개인 금형에 대한 명확한 소유권 계약이 포함된 전용 커넥터 툴링 프로그램, 독점 하드웨어 설계를 보호합니다.

2. 도체 및 차폐 기술

신호 충실도:우리는 제공합니다진단 애플리케이션에서 EMI 및 신호 간섭을 최소화하기 위한 편조 또는 나선형 차폐 구조 옵션.
구경 측정:정확한 에너지 전달을 보장하기 위해,길이-특정 장치 출력 사양에 맞게 특정 저항 교정이 가능합니다..

3. 재킷 소재 및 환경 내성

재킷 선택:우리는 프리미엄 엉킴 방지 특성을 위해 의료용-등급 TPU(열가소성 폴리우레탄) 또는 매우 유연한 의료용 PVC를 사용하여 자체 케이블 재킷을 압출합니다.
임상 환경: EO와 같은 일반적인 멸균 방법과의 호환성을 위해 재료 시스템을 사용할 수 있습니다., 중요한 치료 워크플로에 안전하게 통합되도록 보장합니다.

엄격한 품질 관리 및 공급망 안정성

의료용 케이블을 제조하려면 엄격한 기계적 검증, 전기 테스트 및 엄격한 공급망 감독이 필요합니다.

100% 전기 테스트:모든 케이블 어셈블리는 자동화된 Hi{0}pot(높은 전위) 및 연속성 테스트를 거쳐 시설을 떠나기 전에 단락이 발생하지 않도록 보장합니다.
수명주기 관리:우리는제품 수명 주기 연장을 위한 장기-부품 소싱 전략 및 노후화 관리.
규제 연속성:귀하의 확립된 시장 허가를 보호하기 위해 우리는 엄격하게 시행합니다.귀하의 장치 등록 시 중단 없는 규정 준수를 보장하기 위한 공식 변경 통지(PCN) 절차.
물류 준비: 배포 모델에 따라 대량 포장, 멸균-준비 또는 소매{2}}준비 포장 구성을 사용할 수 있습니다.