이러한 맥락에서 근육 자극은 TENS 기술을 통해 근육 및 관절 통증 완화를 위한 감각 신경 조절을 의미합니다. 이 플랫폼은 순수 TENS 장치이며 신경근 전기 자극(NMES/EMS)을 전달하지 않습니다.
OEM TENS 기계 근육 자극기|하드웨어 플랫폼 제조업체
MDSAP/ISO 13485 제조업체의 상용{0}}등급 TENS 머신 플랫폼을 사용하세요. 9개의 펌웨어-제어 모드와 규정에 맞는-턴키 키트를 갖춘 대량 OEM 생산입니다.
제품소개
기기 브랜드를 위한 상용-등급 전기 치료 하드웨어.
소싱할 때TENS 기계 근육 자극기소매 브랜드 또는 임상 유통 네트워크의 경우 소비자{0}}직접-대-소비자 소매 채널용으로 설계된 소비자 수준 기기로는 충분하지 않습니다. 초기 실패율과 일관되지 않은 임상 성과로부터 브랜드 평판을 보호하는 안정적이고 규정을 준수하는 하드웨어 플랫폼이 필요합니다.
TOP-RANK는 수직적으로 통합된 전문 전기 치료 장치 제조업체로 운영됩니다. 우리는 대량 OEM/ODM 클라이언트를 위해 특별히 설계된 강력한 TENS 생성기를 엔지니어링합니다.- 당사의 다재다능한 제조 역량 덕분에 당사의 플랫폼은 안정적이고 확장 가능한 하드웨어 기반을 추구하는 약국 체인, 물리 치료 유통업체 및 DME 공급업체에 매우 적합합니다.
플랫폼 아키텍처: 9모드 해부학적 TENS
TOP{0}}RANK TENS 플랫폼은 기본 연속 출력에 의존하는 대신 매우 구체적인 파형(양상 대칭 구형파)으로 설계되었습니다. 경피 전기 신경 자극을 활용하여 감각 신경 섬유를 표적으로 삼아 통증 신호를 효과적으로 차단하고 만성 난치성 통증 및 수술 후 근육통에 대한 증상 완화를 제공합니다.{2}}
모듈형 발전기 플랫폼을 기반으로 구축된 이 장치의 특징은 다음과 같습니다.9가지 사전-자극 모드 설정다양한 해부학적 영역에 맞게 특별히 보정되었습니다.
- 모드 1(목):결합된 주파수 및 펄스 폭 변조.
- 모드 2(어깨):지역별{0}}증상별 통증 관리를 위해 설계되었습니다.
- 모드 3 & 4(요추/허리):광범위한 감각 영역을 대상으로 하는 연속 및 주파수 변조파.
- 모드 5~9(관절 및 사지):팔꿈치, 무릎, 엉덩이 부위를 위한 전용 펄스 프로토콜입니다.
턴키 OEM 맞춤화 및 개인 라벨링
우리는 귀하 브랜드의 특정 시장 포지셔닝에 적합한 완벽한 하드웨어 플랫폼을 제공합니다.
- 펌웨어 및 UI 사용자 정의:LCD 화면과 인터페이스는 브랜드에 맞게 조정할 수 있습니다. 사전 설정된-치료 모드와 타이머를 귀하의 정확한 사양에 맞게 조정할 수 있습니다.
- 시각적 아이덴티티(ID):장치 케이스의 맞춤형 로고 인쇄와 기업 아이덴티티에 맞는 맞춤형 하우징 색상 옵션.
- 소매용-준비 키트:종합 제조업체로서 당사는 완전한 "턴키 키트"를 공급합니다. 여기에는 맞춤형 발전기 장치, 검증된 리드선, 맞춤형-인쇄된 IFU(사용 지침) 설명서, 소매 포장 및FDA{0}}승인(K070612) TOP-RANK 자가{3}}접착성 하이드로겔 전극. (참고: 참조 여유 공간 번호는 발생기 장치가 아닌 턴키 키트 내에 제공된 특정 전극 모델에 적용됩니다.)
브랜드가 직접 제조업체로 전환하는 이유
마진 보호
무역 회사와 중개인을 거치지 않고 공장-직접 가격을 확보하여 수익성을 확대할 수 있습니다.
규제 조정
글로벌 통증 완화 장치 분류 프레임워크에 맞춰 시장 진입 중 규제 위험을 완화합니다.
더 빠른 반복 주기
사내 하드웨어 엔지니어링 팀에 직접 액세스할 수 있어-맞춤형 펌웨어 및 새 SKU 출시 시간이-가-가속화됩니다.
공급망 투명성
부품 소싱, 생산 일정 및 엄격한 품질 관리 프로세스에 대한 완전한 가시성을 확보하세요.
규제 준비 및 품질 보증
전자 의료 기기를 수입하고 유통하려면 엄격한 문서화와 프로세스 제어가 필요합니다. 우리는 지원합니다브랜드 소유권에 따른 화이트{0}}라벨 규제 경로.
- 하드웨어 검증:아래에서 테스트됨IEC 60601-1(전기안전) 및IEC 60601-1-2(전자파 적합성) 표준.
- 규제 지원:당사는 현지 규제 제출(예: FDA 510(k) 준비 또는 CE MDR 준수)을 지원하는 데 필요한 강력한 기술 파일 및 기기 마스터 기록(DMR)을 제공합니다.
- 확장성:초기 시장-테스트 시험 실행부터 대량-자동 조립에 이르기까지 당사의 ISO-인증 시설은 일관된 리드 타임과 제로 품질 저하를 보장합니다.
자주 묻는 질문(B2B 조달)
Q: 이 장치에는 EMS 또는 근육 수축 프로그램이 포함되어 있습니까?
Q: 개인용으로 한 대를 구입할 수 있나요?
Q: 맞춤형 OEM 주문의 일반적인 리드타임은 얼마나 됩니까?
엔지니어링 문의 및 소싱
요청 시 기술 및 상업 문서를 이용할 수 있습니다.
당사의 제조 성숙도를 활용하여 귀하의 브랜드를 위한 규정을 준수하는 상업용{0}}등급 하드웨어 플랫폼을 구축하세요.
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