허리 통증을 위한 TENS 유닛

요추 통증을 위해 설계된 B2B 듀얼-채널 TENS 장치입니다. 높은-mA 출력, 독립적인 승압-변환기, 두꺼운 지방 조직을 관통할 수 있는 긴장-완화 리드선이 특징입니다.

이 TENS 장치는 요추 및 흉추의 해부학적, 전기적 요구 사항에 맞게 설계된 전용 전기 치료 발생기입니다. 일반 미니-자극기와 달리 이 하드웨어는 허리의 두꺼운 지방층과 근육층에 침투하는 데 필요한 더 높은 전류 밀도를 제공하도록 보정되었습니다. 척수 수준에서 만성 통증 신호를 제어하기 위해 등쪽 가지 신경을 표적으로 삼습니다. 우리는 이 조립된 PCBA 및 구조 하우징을 카이로프랙틱 네트워크, 물리 치료 유통업체 및 OTC 정형외과 웨어러블 브랜드에 공급합니다.

코어 PCBA는 각 채널에 독립적인 개별 승압 변압기를 활용하여 4개의 대형 전극이 허리에 동시에 적용될 때 피크 전압이 붕괴되지 않도록 보장합니다. 중앙 마이크로 컨트롤러(MCU)는 비대칭 이상 구형파를 합성하여 대형 등받이 패드 아래에서 심각한 피부 자극을 유발하는 순 DC 전하 불균형을 명시적으로 방지합니다. 하드웨어 아키텍처에는 환자가 케이블에 직접 앉거나 누울 때 생성되는 기계적 전단력을 견딜 수 있도록 견고한 암 소켓과 긴장 완화{4}}리드 와이어가 통합되어 있습니다. 표준 OEM 생산은 2,000개 단위의 MOQ를 요구합니다.

• 높은-mA 요추 관통력

  허리는 더 두꺼운 표피층, 지방층, 근막층으로 인해 목이나 팔에 비해 훨씬 더 높은 기본 임피던스를 나타냅니다. 저-전력 TENS 장치는 전기 벡터를 척수 신경에 도달할 만큼 깊게 밀어내지 못합니다. 이 하드웨어는 내부 전압 레일을 동적으로 강화하여 500Ω 생물학적 부하에 걸쳐 진정한 100mA 연속 출력을 유지합니다. 이는 저항성 지방층을 통해 수직으로 전류를 강제하고 신호 저하 없이 척추 주위 신경 뿌리로 직접 전달합니다.

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  H3: 이중-채널 교차-벡터링

  요추 통증이 한 지점에 국한되는 경우는 거의 없습니다. 그것은 넓은 피부분절에 걸쳐 방사됩니다. PCBA는 이중-절연 자기 변압기를 통합하여 임상의가 L4-L5 척추에 걸쳐 "십자형" 또는 간섭{2}} 유사 패턴으로 4개의 전극을 배치할 수 있도록 합니다. 하드웨어-수준 자기 격리는 두 채널이 몸통 전체에서 단락되는 것을 엄격히 방지하여 두 개의 독립적이고 매우 안정적인 전류 루프가 통증 진원지 위에서 정확하게 교차하도록 보장합니다.

• 기계적 변형-릴리프 리드

  환자들은 사무실 의자에 앉아 있거나, 운전하거나, 침대에 누워 있는 동안 허리-통증 TENS 장치를 자주 착용합니다. 이로 인해 리드선이 체중 아래로 가두어 핀 접합부에 심한 90{5}도 굽힘 및 운동 전단이 가해집니다. PCBA의 출력 잭은 ABS 하우징에 대해 구조적으로 강화되었습니다. 또한, 제공된 OEM 리드 와이어는 확장된 TPU 스트레인 릴리프 부츠로 덮인 Kevlar-코어 인장 스레드를 활용하여 반복적인 기계적 압축으로 인해 내부 구리 스트랜드가 파손되는 것을 물리적으로 방지합니다.

• 펌웨어 운동 요법 잠금:MCU 매개변수를 하드 코딩된 특정 주파수(예: 급성 통증의 경우 80-120Hz, 엔돌핀 방출의 경우 2~10Hz)로 다시 작성할 수 있습니다. 이는 물리 치료 클리닉의 독점적인 허리 치료 프로토콜과 일치하도록 하드웨어 제한을 고정하여 환자 조작을 방지합니다.

• 물류 라우팅 :SMT PCBA 조립 및 ABS 사출 성형은 중국 시설에서 실행됩니다. 최종 장치 교정, 배터리 삽입 및 소매 키트는 공급망 탄력성을 확보하고 글로벌 의료 전자 제품 수입 관세를 최적화하기 위해 베트남 허브를 통해 전달됩니다.

• 규제 지원:완전한 하드웨어 회로도 및 전기 테스트 로그는 FDA 510(k) 클래스 II(OTC 또는 처방) 및 CE(MDR) 시장 승인을 위한 B2B 고객 제출을 지원합니다.

• 시스템:PCB 부품 납땜, 최종 조립 및 QA 오실로스코프 테스트는 전적으로 감사된 ISO 13485:2016 품질 프레임워크에 따라 운영됩니다.

B2B 물리치료 네트워크 및 정형외과 브랜드는 듀얼-채널 PCBA 프로토타입 및 로드-테스트 보고서를 요청할 수 있습니다.

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