"China Plus One"을 넘어서: 이중-기반 제조를 통해 의료 기기 공급망 위험 방지

지금 글로벌 브랜드의 의료기기 공급망을 관리하고 있다면 아마도 잠을 이루지 못했을 것입니다.

예측할 수 없는 지정학적 긴장, 갑작스러운 25% 관세 인상, 지역 배송 병목 현상으로 인해 단일 거대 공장에 의존하는 기존 모델은-죽었습니다.

모든 곳의 이사회에서는 "차이나 플러스 원(China Plus One)" 전략을 요구하고 있습니다. 무{1}}반동적인 반응은 흔히 제품을 포장하여 새로운 신흥 시장으로 완전히 옮기는 것입니다. 그러나 규제가 엄격한 의료기기 산업에서 이를 맹목적으로 수행하는 것은 재앙이 될 것입니다.

기존 공급망을 완전히 포기하는 것이 실수인 이유와 미래 지향적인 브랜드가 어떻게 Tier{2}}1 OEM과 협력하여 의료 기기 OEM 공급망을 위한 진정한 위험 방지-이중 기반 제조 전략을 구축하는지 알아보겠습니다.

현실적으로 생각해보자. 가전제품 조립 라인을 옮기는 것도 한 가지입니다. 클래스 II 의료 소모품이나 전기 치료 하드웨어 라인을 이동하는 것은 또 다른 복잡성의 세계입니다.

중국은 엄청나게 깊은 의료 제조 및 원자재 생태계를 보유하고 있습니다. 전도성 하이드로겔을 위한 고급 고분자 화학, 맞춤형 커넥터를 위한 정밀 사출 성형, 고급-PCBA 엔지니어링-이러한 기반을 구축하는 데 수십 년이 걸렸습니다.

의료 브랜드가 관세를 피하기 위해 신흥 국가에 제조를 전적으로 강요할 때 종종 벽에 부딪히게 됩니다. 그들은 심각한 원자재 부족, 일관되지 않은 품질 관리, 엔지니어링 인재의 엄청난 감소에 직면해 있습니다. 수입 관세를 15% 절약할 수 있지만 새 공장이 FDA 감사에 실패하거나 구성 요소 누락으로 인해 6개월 동안 생산이 중단되면 모든 수입 관세를 잃게 되고 브랜드가 손상됩니다.

중국의 엔지니어링 깊이와 동남아시아의 관세 이점 사이에서 선택할 필요가 없습니다. 이미 두 가지를 모두 통합한 OEM 파트너가 필요합니다.

TOP-RANK Healthcare에서는 고객의 마진과 시장 접근을 보호하기 위해 공급망을 설계했습니다. 우리는 대규모의 상호 연결된 제조 허브를 운영하고 있습니다.저장성 상위(중국)그리고박닌(베트남).

이것은 단순히 두 개의 별도 공장을 갖는 것이 아닙니다. 이는 동기화된 제조 생태계입니다.

• 엔지니어링 엔진(중국):우리는 심층 재료 과학, 전도성 하이드로겔 컴파운딩, 맞춤형 금형 툴링 및 복잡한 하드웨어 R&D를 위해 Shangyu 기반을 활용합니다. 우리는 무거운 작업을 수행하기 위해 세계에서 가장 강력한 의료 공급망을 활용합니다.

• 글로벌 수출 허브(베트남):우리는 대량 의료 기기 조립, 포장 및 최종 멸균을 위해 Bac Ninh 시설을 활용합니다.- 이를 통해 당사의 글로벌 고객은 징벌적 관세를 합법적이고 효율적으로 우회하여 제품이 매우 경쟁력 있는 수입 비용으로 북미 및 유럽 시장에 도달할 수 있도록 보장합니다.

이중-기본 전략에서 가장 어려운 부분은 토지를 구입하거나 기계를 옮기는 것이 아닙니다. 품질경영시스템(QMS)을 이전하는 것입니다. 2차 공장이 의료기기 규제 감사를 통과하지 못하면 이중{2}}기반 전략은 쓸모가 없습니다.

서로 다른 두 국가에서 두 개의 서로 다른 계약 제조업체를 사용하는 경우 완전히 다른 두 가지 품질 시스템을 관리해야 합니다. QA/RA 팀에게는 관리상의 악몽입니다.

TOP-RANK와 같은 통합 의료기기 OEM과 파트너십을 맺으면 품질 시스템이 국경을 넘어 동일하게 유지됩니다. 우리의 중국과 베트남 시설은 모두 통일되고 엄격한 프레임워크에 따라 운영됩니다. TENS 기계 또는 초음파 젤이 Shangyu 또는 Bac Ninh에 포장되어 있는지 여부는 동일하게 적용됩니다.ISO 13485, ISO 14001, MDSAP 및 UKCA표준.

기술 파일, 추적성 기록 및 위험 관리 프로토콜은 손상되지 않은 상태로 유지됩니다.

탄력적인 공급망은 엄청난 경쟁 우위를 제공합니다. 경쟁업체가 관세 인상에 맞서 싸우거나 검증되지 않은 공장의 품질 저하로 인해 어려움을 겪고 있는 동안에도 제품 흐름은 중단되지 않습니다.

지정학이 수익성을 좌우하도록 두지 마십시오. 글로벌 위험 완화를 실제로 이해하고 있는 파트너와 함께 의료 기기 공급망을 보호하세요.

👉 기본 작업: [경영진과 함께 공급망 위험 및 역량 감사 일정을 잡으세요]