듀얼-채널 휴대용 펄스 발생기

OTC 소매 및 임상 통증 관리를 위한 B2B 휴대용 TENS 기계입니다. 듀얼-채널 독립 PCBA 토폴로지, 1.5m 낙하 방지 하우징 및 리튬 안전 회로로 설계되었습니다.{4}}

이 휴대용 TENS 기계는 일반의약품(OTC) 소매 키트, 홈{3}}간병 통증 관리 및 이동식 물리 치료 보충용으로 설계된 소형 의료용 -휴대용 펄스 발생기 기능을 합니다. 이중 독립 채널을 통해 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 전달하는 이 하드웨어를 사용하면 임상의 또는 환자가 두 개의 별도 해부학적 영역에 서로 다른 강도 프로토콜을 동시에 적용할 수 있습니다. 구조적 인클로저는 열가소성 고무(TPR)로 오버몰딩되어 보행 환경에서 일상적인 낙하를 견딜 수 있으며, 내부 마이크로컨트롤러 장치(MCU)는 디지털 방식으로 보정된 비대칭 이상 구형파를 실행합니다. 우리는 의료기기 재고 판매점, 약국 소매 체인 및 전자상거래 DTC 브랜드를 위한 턴키 방식의 자체-라벨 하드웨어 플랫폼을 제조합니다.

휴대용 TENS 하드웨어의 산업 조립은 자동화된 표면 실장 기술(SMT) PCBA 제조와 다중 캐비티 사출 성형 라인을 결합합니다.- 내부 PCBA는 3.7V 배터리 전력을 안정적이고 절연된 고전압 공급 장치(최대 100V 피크)로 변환하는 승압 DC-DC 컨버터를 구동하는 고{3}}효율성 8-비트 마이크로 컨트롤러를 중심으로 합니다. 직류(DC) 충격으로부터 환자를 보호하기 위해 출력단에는 모든 펄스의 순-DC 전하 균형을 보장하는 용량성 결합 네트워크가 통합되어 있습니다. 이중-사출 하우징은 구조적 쉘에 고충격 ABS를 사용하고, 운동 충격을 흡수하기 위해 가장자리 주변에 부드러운 TPR을 오버몰딩했습니다. 조립된 모든 장치는 최종 포장 전에 100% 자동 오실로스코프 파형 교정과 고전압 절연 파괴 테스트를 거칩니다.{20} B2B 개인 상표 계약은 3,000단위 최소 실행 임계값을 시행합니다.

• 듀얼-채널 독립 PCBA 토폴로지(Bi-Zone Pain Gating)

  임상 통증 치료에서 환자는 종종 여러 부위의 불편함(예: 다리 아래 좌골 신경통과 결합된 허리 통증)으로 고통받습니다. 단일-채널 또는 결합된- 출력 장치는 두 영역 모두에 동일한 강도를 적용하여 민감한 조직에 과도한 -자극을 주거나 심부 근육 그룹에 과소-자극을 초래합니다. 당사의 하드웨어는 별도의 디지털 PWM 채널로 구동되는 이중-절연 PCBA 출력 토폴로지를 갖추고 있습니다. 사용자는 채널 A를 등의 고주파(100Hz) 게이팅 모드로 조정하고, 채널 B를 종아리의 저주파(2Hz) 엔돌핀 모드로 실행하여 채널 간 간섭 없이 정확한 이중 영역 통증 관리를 제공할 수 있습니다.-

   

• 순 DC 전하가 0인 비대칭 이상 파형(편파-무안전)

  단상 또는 부적절하게 균형 잡힌 구형파를 방출하는 저렴한 휴대용 자극기는 연속적인 순 DC 전하를 조직에 침착시킵니다. 30분-분 동안의 세션 동안 이러한 전하 축적은 전해 피부 분극을 유발하여 화학적 화상, 심각한 홍반 및 금속 탐침 부식을 초래합니다. 우리의 펌웨어 알고리즘은 비대칭 이상 구형파를 출력합니다. 즉, 높은-진폭의 짧은-지속 기간의 양의 위상 바로 뒤에 낮은-진폭의 긴-기간의 음의 위상이 뒤따릅니다. 두 곡선 아래의 적분 면적은 0이므로 순 DC 전하 축적을 완전히 제거하고 최대 100mA 출력 프로토콜 중에도 피부 자극을 방지합니다.

   

• 개방형-회로 안전 잠금 및 충격-흡수 TPR 하우징(견고한 OTC 신뢰성)

  외래 또는 노인 가정 간호 환경에서는 수술 중에 전극 패드가 실수로 벗겨지는 경우가 많습니다. 기기가 최대 전압으로 작동하는 동안 사용자가 활성 전극을 다시 적용하면 갑작스러운 전류 돌입으로 인해 고통스러운 감전이 발생합니다. 당사의 PCBA에는 능동 부하-감지 모니터링 회로가 통합되어 있습니다. 시스템이 개방 회로(임피던스 > 5kΩ)를 감지한 마이크로{6}초마다 10밀리초 내에 출력 전원을 차단하고 패드-오류 아이콘을 깜박입니다. 1.5-미터 높이의 콘크리트 낙하에도 견딜 수 있는 ABS/TPR 이중{11}}쉘과 결합된 이 기계는 소매점 및 홈케어 환경에서 장기적인 내구성을-제공합니다.

• 소매 포장 및 낙하-테스트 인증:완성된 TENS 머신 키트는 페그-고리 소매 디스플레이용 걸이-탭이 있는 단단한 색상의 선물 상자 안에 고밀도 EVA 트레이에 포장되어 있습니다. 마스터 배송 상자는 ISTA 2B 낙하 및 진동 운송 테스트를 통과하여 국제 화물 운송 시 섬세한 LCD 화면과 PCBA를 보호합니다.

• 공급망 탄력성 라우팅 :원시 PCBA SMT 처리, 마이크로컨트롤러 펌웨어 플래싱 및 승압 변압기 권선이 중국의 주요 시설에서 실행됩니다. 이중-사출 본체 성형, 리튬 배터리 조립, 자동화된 테스트-벤치 교정 및 베트남 허브를 통한 선물 상자 포장 경로를 통해 공급망 중복성을 제공하고 국제 B2B 구매자를 지역 수입 무역 관세로부터 보호합니다.

• IEC 60601-1-11 가정 건강관리 허가:전체 하드웨어 아키텍처는 독립적인 실험실 평가를 거치며 IEC 60601-1(일반 안전), IEC 60601-1-2(EMC 호환성) 및 IEC 60601-1-11(가정 의료 환경) 경계를 엄격하게 준수하여 개인 상표 브랜드를 안전 책임으로부터 보호합니다.

• MDSAP 및 ISO 13485 제조:SMT 배치, 배터리 용접 및 최종 조립 라인은 ISO 13485:2016 및 MDSAP 품질 아키텍처에 따라 안전하게 작동하여 마이크로칩부터 마스터 수출 팔레트까지 끊김 없는 일련번호 추적성을 제공합니다.

의료 하드웨어 유통업체, OTC 약국 구매자 및{0}}전자상거래 브랜드 소유자는 IEC 60601 안전 테스트 보고서, PCBA 전기 회로도 및 벤치 테스트용 평가 샘플 장치를 요청할 수 있습니다.

👉 [휴대용 TENS 머신 샘플 요청]

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