OEM 이중 언어 TENS 패드|캐나다 OTC 포장|상위-순위
B2B 소매-준비된 TENS 교체 패드. 캐나다 연방 라벨링 의무 사항을 충족하기 위해 정밀 영어/프랑스어 이중 언어 회전 인쇄 기능을 갖춘 습기 차단 AL/PE 파우치에 포장됩니다.
제품개요
이러한 경피 신경조절 전극은 캐나다 시장의 OTC(Over The Counter) 유통을 위해 특별히 설계 및 포장되었습니다. 캐나다 소매점을 탐색하려면 연방 및 주(퀘벡) 언어법을 엄격하게 준수해야 합니다. 이 제품 라인은 법률 등급 이중 언어(영어/프랑스어) 지형을 통합하는 기본 포장과 동결-안정적인 전도성 하이드로겔을 결합하여 규정 준수 병목 현상을 해결합니다. 우리는 캐나다 보건부 의료기기 라이센스(MDL)를 보유한 전국 약국 체인, 디지털 건강 브랜드 및 지역 유통업체에 즉시 판매 가능한 소모품을 공급합니다.
기술/엔지니어링 설명
물리적 패드는 변형된 폴리아크릴아미드 하이드로겔로 코팅된 표준 탄소 분산 필름을 사용합니다. 캐나다의 겨울 화물 항로에서 살아남기 위해 젤의 용매상은 -20C에서 얼음 결정 격자 손상을 방지하는 화학적 부동액 역할을 하는 고분자 다가 알코올로 적정됩니다.- 기본 포장은 상대 습도 60%의 내부 평형을 유지하도록 설계된 알루미늄/폴리에틸렌(AL/PE) 라미네이트입니다. 회전식 인쇄 공정에서는 UV- 경화 비이행 잉크를 사용하여 OEM의 정확한 EN/FR 번역 텍스트, MDL 번호 및 GS1 UDI 바코드를 포일의 외부 PET 레이어에 직접 인쇄합니다. 텍스트 크기와 줄 간격은 포토폴리머 플레이트를 통해 보정되어 영어와 프랑스어 글꼴 간의 의무적인 동등한 중요성을 유지하여 입국항에서 규제 압류를 방지합니다. 맞춤형 이중 언어 인쇄 파우치에는 10,000개 최소 주문 수량(MOQ)이 명시되어 있습니다.
주요 특징
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동등-Prominence EN/FR 인쇄 보정
캐나다 연방법에 따라 의료 기기 포장에는 영어와 프랑스어 텍스트가 똑같이 눈에 띄게 표시되어야 합니다. 작은 100x150mm 포일 파우치에 이중 언어를 장착하면 글꼴 크기가 6pt 또는 7pt로 줄어듭니다. 호일 기판에 표준 플렉소 인쇄를 하면 잉크가 미세- 번져 작은 경고 텍스트를 읽기 어렵게 만들고 규정 준수 실패를 유발합니다. 우리는 비다공성 AL/PE 표면의 잉크 변위를 제어하는 정밀-에칭 인쇄 실린더를 활용합니다.- 마이크로{11}}텍스트는 선명하고 긁힘 방지-되며 두 언어 모두에서 법적 규정을 준수합니다.
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동결-해동 하이드로겔 안정성
캐나다의-컨트리 트럭 경로는 의료 소모품을 영하의 극한 온도에 노출시킵니다.- 표준 물- 기반 하이드로겔은 동결됩니다. 팽창하는 물 분자는 교차-연결된 폴리머 네트워크를 물리적으로 찢어냅니다. 패드가 실온에서 녹으면 구조가 붕괴되어 액체의 비전도성 엉망이 됩니다.- 이 라인의 변형된 하이드로겔은 자유 물 분자를 제한하여 흡습성 보습제 사슬에 단단히 결합시킵니다. 이 화학적 잠금 장치는 매트릭스의 어는점을 낮추어 패드가 3.0N 박리력과 구조적 무결성을 유지하면서 급속 동결 및 해동을 순환할 수 있도록 합니다.
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AL/PE 증기 투과 장벽
강제-공기 가열 장치가 있는 약국 선반은 의료용 하이드로겔을 빠르게 탈수시키는 매우 낮은-습도 환경을 조성합니다. 표준 종이 또는 플라스틱 폴리-백은 MVTR(수증기 투과율)이 높아 시간이 지남에 따라 내부 젤 수분이 빠져나갈 수 있습니다. 이러한 교체 패드의 포장은 열{5}}밀봉 가능한 PE 레이어 옆에 있는 내부 견고한 알루미늄 호일 코어를 사용합니다. 이 다중-레이어 아키텍처는 MVTR을 효과적으로 0으로 낮춥니다. 5mm 너비의 주변 열 밀봉은 대기 가스 교환을 영구적으로 차단하여 소매 조건에서 24개월의 보관 수명을 보장합니다.
응용
전국 약국 체인
Shoppers Drug Mart, Rexall 또는 Jean Coutu 통로의 페그보드 디스플레이용으로 포맷된 OTC 소모품을 바로{0}}걸 수 있습니다.
전자-처리
1월 주문 처리 주기 동안 가열되지 않은 Amazon.ca 또는 제3자 물류(3PL) 창고 보관을 견딜 수 있는 영하의 내성 젤 구조입니다.
Kitted TENS 시스템
캐나다 보건부에 등록된 듀얼-채널 TENS 기계의 마스터 상자 안에 번들로 제공되는 규정을 준수하는 교체 팩이 포함되어 있습니다.
OEM 및 개인 상표
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가변 데이터 인쇄(UDI/GS1):소매 환경에는 스캔 가능한 재고 추적이 필요합니다. GS1 준수 EAN/UPC 바코드와 특정 UDI 배치 일련번호를 AL/PE 파우치 인쇄 레이아웃에 직접 통합하여 생산 후 2차 접착 라벨을 적용하는 데 드는 인건비를 없애줍니다.{2}}
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통합 라우팅:포일 파우치 인쇄, 패드 다이-커팅 및 자동 포장이 중국 시설에서 이루어집니다. 최종 소매 상자 조립, QA 로트 검증 및 베트남 허브를 통한-밴쿠버/토론토 직접 화물 통합 경로를 통해 공급망 탄력성을 관리하고 현지화된 B2B 수입 관세를 최소화합니다.
인증
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시스템:파우치 밀봉, 화학적 추적 및 배치 일련화는 감사를 받은 MDSAP 및 ISO 13485:2016 프레임워크에 따라 운영되며 캐나다 보건부의 품질 시스템 요구 사항을 직접적으로 충족합니다.
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규제:하이드로겔 매트릭스는 독립적인 ISO 10993-5(세포독성) 제한을 통과하여 수입업체의 Class II MDL 제출에 필요한 기본 생물학적 안전성 데이터를 생성합니다.
FAQ
질문: 영어 포장 텍스트를 합법적인 퀘벡 프랑스어로 번역합니까?
A: 아니요. 의학 용어 및 경고에는 법적 책임이 따릅니다. OEM(수입업체)은 법적으로 승인되고 최종 확정된 영어 및 프랑스어 텍스트 블록을 제공해야 합니다. 당사의 엔지니어링 팀은 공간 레이아웃, 줄 간격 및 인쇄 실린더 보정을 처리하여 법적으로 요구되는 동일한 중요성을 유지하면서 텍스트가 물리적 파우치 경계에 맞도록 보장합니다.
질문: 금속 소매용 페그보드에 끼우거나 떼어낼 때 호일 파우치에 있는 잉크가 긁히거나 번지나요?
A: 인쇄층이 가장 바깥쪽 표면에 노출되지 않습니다. 우리는 투명한 PET 층에 역-인쇄 기술을 사용하고 이를 알루미늄 호일 코어 위에 적층합니다. 잉크는 PET 플라스틱과 금속 호일 사이에 안전하게 갇혀 있습니다. 외부 표면은 매끄럽고 광택이 나는 플라스틱으로 되어 있어 텍스트나 바코드가 물리적으로 긁히는 것을 방지합니다.
캐나다 약국 유통업체, OTC 브랜드 및 MDL 보유자는 이중 언어 인쇄 레이아웃 템플릿을 요청하고 -하이드로젤 시험 샘플을 동결해동할 수 있습니다.
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명세서
| 매개변수 | 측정항목 구성 | 엔지니어링 세부 사항 |
| 포장 기판 | AL/PE 호일 라미네이트 | 증기 전달을 차단합니다. |
| 인쇄 지형 | 1:1 EN/FR 동등 우수성 | 퀘벡 언어법 통과 |
| 하이드로겔 | 냉동-해동 안정적 | -20C 물류를 견딜 수 있습니다. |
| 인터페이스 | 2.0mm 피그테일 또는 3.5mm 스냅 | 유니버셜 OTC 핏 |
| 소매 형식 | 유로-홀 다이-컷 | 페그보드 걸이용으로 설계됨 |







